事務所名称	プロモーションストラテジー（中小企業診断士）
住所	〒965-0037　福島県会津若松市中央1丁目5-29　Bステップ3階303 電話番号: 090-5839-6400 promotionstrategy.k＠gmail.com（送付の際は＠を半角にしてご使用下さい）
URL	https://iso-strategy.com/
専門分野	創業、経営革新、品質マネジメントシステム、医療機器規制、生産拠点立上支援、 新製品開発支援、標準化、品質管理、製造系通訳・翻訳（英語）
支援内容	創業（市場調査、内部資源の要件抽出、創業計画策定） 経営革新（現状分析と戦略策定） 品質マネジメントシステム（ISO9001、ISO13485） 医療機器規制（厚労省令169号、欧州MDD、米国FDC法） 生産拠点立上支援（生産拠点設立要件の抽出と各種バリデーション展開） 新製品開発支援（設計、試作、モニタリング活動の支援） 標準化（効率的標準体系の構築と標準マニュアル徹底に向けた教育支援） 品質管理（管理図、CP値、各種統計手法、プロセスバリデーション）
経歴・キャリア等	・医療機器トップメーカーで、製造部門、技術部門、品質保証部門などで業務経験後、米国に駐在。米国では、エンジニアとして現地の安定生産と品質保証に尽力。 ・帰国後、欧州及び米国を中心とした海外市場の品質モニタリングと是正活動を推進（特に設計変更と不具合の次期新製品への展開に注力）。 ・品質管理業務時代は、原価低減プロジェクトの一環として、製品歩留まり向上を推進（日科技連QCベーシックコース109期生）。 ・法規制関連業務時代は、ISO、IEC及び医療機器法など各種国際規格への適合を推進。また、新入社員教育、職制教育など、各種セミナーを立ち上げ。 ・福島県薬事工業会GMP研究員（2014年～2016年） ・福島県庁医療機器セミナー講師（2014年～2016年） ・中小企業整備基盤機構登録アドバイザー
自己PR	起業から5年以内に倒産する企業が約85％であることを鑑みれば、起業は容易にできるが、ビジネスとして継続することは、簡単ではないと言えます。 ビジネスとして継続するには、「投資に見合った売上と収益を確保する」ことであり、その「売上と収益」を目的変数とした場合、その目的変数を上下させる説明変数は「外部環境、内部資源」など多数・多岐に渡り、その関係を明らかにするのは容易ではありません。 医療機器トップメーカーで全世界を飛び回った知識と経験を駆使し、売上・収益（目的変数）と外部環境・内部資源（説明変数）の関係性を明らかにし、御社の売上と収益の向上に必須となる解決策を提示していきます。 保有資格：中小企業診断士、英検準一級、TOEIC 800、メンタルヘルスマネジメント、QC検定2級